मेडिकल केबल असेंबली सेंसर, इमेजिंग मॉड्यूल, रोगी मॉनिटर और सर्जिकल उपकरणों को उनकी नियंत्रण इकाइयों से जोड़ती है। सामान्य औद्योगिक हार्नेस के विपरीत, इन असेंबलियों को रोगी की सुरक्षा, नसबंदी अनुकूलता और नैदानिक वातावरण में दीर्घकालिक विश्वसनीयता के लिए सख्त आवश्यकताओं को पूरा करते हुए विद्युत स्थिरता बनाए रखनी चाहिए। शेन्ज़ेन रीयूनियन इलेक्ट्रॉनिक कंपनी लिमिटेड ने 2011 से आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत मेडिकल-ग्रेड केबल असेंबलियों का उत्पादन किया है, जिसमें डिजाइन और विनिर्माण प्रक्रियाएं चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के दस्तावेज़ीकरण और ट्रेसबिलिटी अपेक्षाओं से जुड़ी हैं।
मेडिकल केबल असेंबली अक्सर विद्युत सुरक्षा के लिए IEC 60601-1 के दायरे में आती है, जो लीकेज करंट, ढांकता हुआ ताकत और इन्सुलेशन अखंडता पर सीमाएं लगाती है। रीयूनियन ग्राहक विशिष्टताओं से लेकर उन सामग्रियों और निर्माण विधियों का चयन करने पर काम करता है जो इन आवश्यकताओं के अनुपालन का समर्थन करते हैं। प्रत्येक उत्पादन लॉट को ईआरपी सिस्टम के माध्यम से ट्रेस किया जा सकता है, जो कच्चे केबल स्टॉक, कनेक्टर बैच और अंतिम परीक्षण रिकॉर्ड को जोड़ता है ताकि मेडिकल ग्राहक ऑडिट या नियामक सबमिशन के लिए दस्तावेजी साक्ष्य प्राप्त कर सकें।
मेडिकल असेंबलियों में उपयोग किए जाने वाले केबल जैकेट और ओवरमोल्डिंग यौगिकों को जैव अनुकूलता, रासायनिक प्रतिरोध और कीटाणुशोधन विधियों के प्रति सहनशीलता के लिए चुना जाता है। सिलिकॉन लचीलापन प्रदान करता है और बार-बार आटोक्लेव या एथिलीन ऑक्साइड नसबंदी का सामना करता है। टीपीयू अल्कोहल-आधारित कीटाणुनाशकों के साथ घर्षण प्रतिरोध और अनुकूलता प्रदान करता है। कनेक्टर्स के लिए जो मरीजों या चिकित्सकों से संपर्क कर सकते हैं, पीएसयू या पीईईके जैसी आवास सामग्री को उनकी कम निकालने योग्य सामग्री और तनाव क्रैकिंग के प्रतिरोध के लिए प्राथमिकता दी जाती है। ये सामग्री विकल्प लागू होते हैंप्लास्टिक पुश-पुल कनेक्टरऐसे डिज़ाइन आमतौर पर चिकित्सा उपकरणों में पाए जाते हैं जहां गैर-प्रवाहकीय सतहों और हल्के निर्माण की आवश्यकता होती है।
चिकित्सा उपकरणों का अक्सर उपयोग होता हैपुश-पुल कनेक्टरइंटरफ़ेस क्योंकि वे घूर्णी बल के बिना त्वरित, एक-हाथ वाले कनेक्शन और जानबूझकर रिलीज़ की अनुमति देते हैं। यह नैदानिक सेटिंग्स में मूल्यवान है जहां कर्मचारी दस्ताने पहनते हैं और उन्हें तेजी से केबल कनेक्ट या डिस्कनेक्ट करने की आवश्यकता होती है। जब असेंबली को प्रक्रियाओं या सफाई के दौरान तरल पदार्थ के संपर्क का सामना करना पड़ता है,वाटरप्रूफ कनेक्टरIP67 या उच्चतर प्राप्त करने के लिए सीलिंग तत्वों को कनेक्टर और केबल ट्रांज़िशन में एकीकृत किया जा सकता है। रीयूनियन प्रवेश सुरक्षा के लिए सीलबंद मेडिकल असेंबलियों का परीक्षण करता है और सत्यापित करता है कि बार-बार संभोग और फ्लेक्सिंग के बाद केबल-टू-कनेक्टर जंक्शन रिसाव-मुक्त रहता है।
शेन्ज़ेन सुविधा लगभग 150 कर्मचारियों के साथ 10 असेंबली लाइनें संचालित करती है, जो कम मात्रा वाले प्रोटोटाइप निर्माण और पूर्ण उत्पादन रन दोनों का समर्थन करती है। इन-हाउस प्रक्रियाओं में तार काटना, स्ट्रिपिंग, सोल्डरिंग, ओवरमोल्डिंग और अंतिम विद्युत परीक्षण शामिल हैं। चिकित्सा परियोजनाओं के लिए, रीयूनियन डिवाइस इतिहास रिकॉर्ड रखता है और प्रत्येक असेंबली लॉट से जुड़े अनुरूपता प्रमाण पत्र, सामग्री प्रमाणन और परीक्षण रिपोर्ट प्रदान कर सकता है। 13 पेटेंट और 2 सॉफ्टवेयर कॉपीराइट द्वारा समर्थित इंजीनियरिंग टीम, सालाना 30 से अधिक अनुकूलित परियोजनाओं को संभालती है और मूल दस्तावेज अधूरे होने पर मौजूदा नमूनों से रिवर्स-इंजीनियरिंग में सहायता कर सकती है।
हाँ। ग्राहक के गुणवत्ता समझौते के आधार पर, रीयूनियन सामग्री प्रमाणपत्र, निरीक्षण रिकॉर्ड और अंतिम परीक्षण रिपोर्ट की आपूर्ति कर सकता है। ईआरपी प्रणाली के माध्यम से लॉट-स्तरीय ट्रैसेबिलिटी को बनाए रखा जाता है, जिससे प्रत्येक तैयार असेंबली को उसके कच्चे केबल और कनेक्टर बैचों में वापस ट्रेस किया जा सकता है।
स्टरलाइज़ेशन अनुकूलता चयनित केबल जैकेट, ओवरमोल्डिंग कंपाउंड और कनेक्टर सामग्री पर निर्भर करती है। सिलिकॉन, पीएसयू और पीईईके-आधारित असेंबली आमतौर पर भाप, एथिलीन ऑक्साइड, या हाइड्रोजन पेरोक्साइड प्लाज्मा नसबंदी का सामना कर सकती हैं। रीयूनियन इच्छित नसबंदी विधि और चक्रों की संख्या के अनुसार सामग्री ग्रेड निर्दिष्ट करता है।
चिकित्सा अनुप्रयोगों में पुश-पुल कनेक्टर आम हैं क्योंकि वे सरल ऑपरेशन के साथ सुरक्षित लैचिंग प्रदान करते हैं। विद्युत अलगाव और कम वजन के कारण रोगी से जुड़े उपकरणों के लिए प्लास्टिक आवास को अक्सर प्राथमिकता दी जाती है। रीयूनियन रिसाव पथ को कम करने और सफाई क्षमता में सुधार करने के लिए इन कनेक्टरों को ओवरमोल्डेड केबल निकास के साथ एकीकृत कर सकता है।
